Symetis宣布首次在日本成功实施系统植入手术|亚博APP手机版

日期:2021-03-20 15:24:01 | 人气: 84637

本文摘要:― 手术由大阪大学医院实行  ― 在可行性可行性研究中,四名患者获得成功化疗  ― 化疗结果将为呈圆形拿着日本药物及医疗器械局(PMDA)的文件获取反对  Marketwired2013年8月12日瑞士埃库布朗消息/明通新闻专线/--  专心TAVI(经导管主动脉瓣植入)系统的瑞士私营公司Symetis Inc.宣告,其ACURATE TA(TM)和ACURATE TF(TM)TAVI系统在大阪大学医学研究生院心血管外科学系由被顺利应用于对患者的化疗。

― 手术由大阪大学医院实行  ― 在可行性可行性研究中,四名患者获得成功化疗  ― 化疗结果将为呈圆形拿着日本药物及医疗器械局(PMDA)的文件获取反对  Marketwired2013年8月12日瑞士埃库布朗消息/明通新闻专线/--  专心TAVI(经导管主动脉瓣植入)系统的瑞士私营公司Symetis Inc.宣告,其ACURATE TA(TM)和ACURATE TF(TM)TAVI系统在大阪大学医学研究生院心血管外科学系由被顺利应用于对患者的化疗。这些手术是Yoshiki Sawa教授领导的一项可行性研究的一部分。  Toru Kuratani教授为四名患者展开了手术,其中有两名患者拒绝接受了前向经心尖途径ACURATE TA(TM)心脏瓣膜植入手术,另外两名患者拒绝接受了逆向经股动脉ACURATE TF(TM)心脏瓣膜植入手术。

手术后的必要结果显示肾功能较好,所有瓣膜皆没或只有微量心脏瓣周溢,只有一位数倾斜度,且无并发症。  Y. Sawa教授兼任将要积极开展的PMDA研究的首席研究员。他回应:这是第二代TAVI在日本的首次植入应用于,需要主导这次临床研究,把ACURATE(TM)TAVI系统带来患者,我们深感十分自豪。

这些手术也标志着我们在大阪大学医院实行的TAVI植入手术早已突破了100事例。  T. Kuratani教授在对Symetis产品的易用性公开发表评论时回应:ACURATE TA(TM)和ACURATE TF(TM)非常简单的产于运送过程在整个手术过程中获得全面的掌控。

植入方位十分直观,没经常出现心脏瓣周漏也令人印象深刻印象。  送达PMDA的文件:  大阪大学医院实行的植入手术是一项可行性研究的一部分,将为呈圆形拿着日本药物及医疗器械局的有关一项多中心售前审核研究的文件获取反对。Symetis负责管理临床及监管事务的副总裁Laura Brenton回应:我们将与日本药物及医疗器械局一道,利用这些可行性研究数据和我们用作申请人欧洲CE认证标志的研究数据,要求把这些产品带上向日本市场的最佳途径。  据GBI Research的数据表明,预计到2017年,日本的前向经心尖途径和逆向经股动脉TAVI手术量将相似每年4000事例。

Symetis首席执行官Jacques Essinger回应:日本有最低的心脏外科和介入性心脏病学标准,有全球最低的老龄化人口比例,日本将偏向于用于TAVI系统,这为我们在欧洲以外的市场扩展临床和商业活动获取了令人兴奋的机会。  关于ACURATE TA(TM)和ACURATE TF(TM)  早已上市的自膨式ACURATE TA(TM) 使用独有的智能化设计,以单人手术两步所在之处技术为特色。其最重要的差异化特色是自所在之处和自堵塞架构,以及整个手术过程中引人注目的易用性。它反对人工心脏瓣膜的最佳定位和堵塞,因而有更加小的心脏瓣周漏和更佳的肾功能。

ACURATE TA(TM)都有、中、小三种规格尺寸,合适主动脉的环直径在21毫米至27毫米的患者。  ACURATE TF(TM)是Symetis的经股TAVI系统,它某种程度基于ACURATE TA的自所在之处、自堵塞设计和具体方法所在之处概念。ACURATE TF(TM)目前正在展开临床研究,计划在2013年年底之前取得CE认证标志。ACURATE TF(TM)由内外外壳心包裙的自膨式镍钛合金支架和穿孔在自膨式镍钛合金支架内的猪心包的组织瓣膜包含。

ACURATE TF(TM)都有、中、小、超小四种规格尺寸,其运送系统可容纳18F外径。  有关ACURATE TA(TM)和ACURATE TF(TM)的下文,请求采访:www.pcronline.com/redirect/2013-EuroPCR-Symetis/  关于Symetis  Symetis Inc.是一家研发创新型微创心脏瓣膜移位解决方案的瑞士私营公司(www.symetis.com)。

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公司的产品ACURATE TA(TM)和ACURATE TF(TM)以专有的几何与运送技术为基础,射击价值20亿美元的经导管主动脉瓣植入手术(TAVI)市场。公司总部坐落于瑞士洛桑,公司获得欧洲领先风投公司的投资反对,其中还包括Truffle Capital、Novartis Venture Fund、Wellington Partners、Aravis Venture、Vinci Capital、Banexi Ventures、Endeavour Vision、NBGI Ventures和BiomedInvest。  联系方式:  Symetis  Marina Izzo  营销总监  marina.izzo@symetis.。


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